商品の詳細
一度だけ読みましたが、美品です。●GMPをリードするFDAの規制や査察での指摘事項を解説!●GMP査察を経験した5社の査察対応例を掲載!より実践的になりました。「FDAとはどのような組織なのか」「どのような理念で査察が行われているのか」など、査察官の視点がわかるように基礎的な情報・資料を紹介し、『Form 483』や『警告書(Warning Letter)』の最近の傾向を整理しながら、米国FDAをはじめとする当局のGMP査察(調査)において注意すべきポイントを解説しています。査察対応にはもちろん、実践的な事例を教材としてGMPの教育訓練等にも活用できる1冊です。【目次】第1章 GMP査察とFDAの組織第2章 医薬品に対するForm 483とWarning Letters第3章 GMP査察対応第4章 FDAの査察プログラム第5章 警告書の代表例第6章 分野別警告書第7章 PMDAのGMP調査(査察)第8章 付属資料著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より)佐々木/次雄技術顧問(GMP Technical Advisor):メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域:細菌学(主にマイコプラズマ感染症)、ワクチンの品質管理、日本薬局方(微生物関連試験法、製薬用水)、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)
カテゴリー: | 本・雑誌・漫画>>>本>>>健康・医学 |
---|---|
商品の状態: | 未使用に近い |
配送料の負担: | 送料込み(出品者負担) |
配送の方法: | らくらくメルカリ便 |
発送元の地域: | 東京都 |
発送までの日数: | 1~2日で発送 |
商品の説明
![FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図 FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図](https://m.media-amazon.com/images/I/31slX8w91EL._AC_UF1000,1000_QL80_.jpg)
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
![FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図 FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図](https://m.media-amazon.com/images/I/71X36cgk43L._AC_UF1000,1000_QL80_.jpg)
FDAのGMP査察から学ぶ 第2版 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
![FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図 FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図](https://m.media-amazon.com/images/I/61CkV9c0cNL._AC_UF1000,1000_QL80_.jpg)
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
![ゼロから学ぶGMP 第2版 仮想査察事例を徹底解説 ゼロから学ぶGMP 第2版 仮想査察事例を徹底解説](https://koyodo.com/html/upload/save_image/0906140304_64f80808781fc.jpg)
ゼロから学ぶGMP 第2版 仮想査察事例を徹底解説
![FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図 FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図](https://m.media-amazon.com/images/I/71z 03sb9pL._AC_UF1000,1000_QL80_.jpg)
FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる 査察官の視点・指摘の意図
最新のクチコミ
かわいいです。アルファベット表は小さめです。ミッフィーが好きな娘は気にいってます。
- お気に入りになった
- 32歳
- アトピー
- クチコミ投稿 1件
購入品
本当に過剰包装でした。箱もやわじゃないのに二回りくらい大きな段ボールできました。ゴミが増える!!楽天ブックスはいつも箱が大きいんだから… 中身は美品でとても良かったです。 カラフルなので9ヶ月の娘も食いついてました。
- aess
- 40歳
- アトピー
- クチコミ投稿 1件
購入品
フィギュアが欲しくて購入。 ミニ絵本はお出かけの時に便利かな。
- 721fuchan
- 28歳
- アトピー
- クチコミ投稿 1件
購入品
健康・医学
-
-
2
BLCDそんなに言うなら抱いてやる1・2
その他
¥5,270